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实验室耗材如何验收和质检?官方标准抽检比例来了!

发布时间:2022.05.07
信息摘要:
广东信一检测技术股份有限公司是经国家认可委认可,具有中国合格评定国家认可委员会CNAS认可资质和计量认证CMA资质,为客户提供一站式检测服务及绿色解决方案的综合性第三方检测公司。 在实验室的装备和用品

广东信一检测技术股份有限公司是经国家认可委认可,具有中国合格评定国家认可委员会CNAS认可资质和计量认证CMA资质,为客户提供一站式检测服务及绿色解决方案的综合性第三方检测公司。

在实验室的装备和用品的采购中,那些需求量杂散而量小的各类耗材总是让人头疼。这些耗材的价值虽然没有精密仪器高,但对实验室运行起着不可或缺的作用。


那么实验室该如何对采购的耗材进行验收和质检?抽检比例又是多少?




耗材的检收



外包装检查


包装应完整无损无污,标识清楚——厂家名称,品名,批准文号,生产日期,有效期等。


内包装检查


内包装是否有破损,泄漏,内容物是否齐全,是否有相应的使用说明书等。



上述检查在到货时完成,同时进行记录


分类存放于试剂储备区。




质检程序



以检测离心管为例



检测离心管


目测:

检查离心管有无畸形、破损、不能闭盖的情况。


实验检测:

离心管在目测合格后基本上都可以初步通过验收。


如果在目测不合格或目测合格后出现甚至频繁出现爆裂、漏液等情况下,再由实验人员进行实验检测。

  1. 该批随机抽样离心管30个用于实验检测

  2. 将抽取的30个目测合格的离心管加半量生理盐水后,1万转/分,离心20分钟,如发现有管盖爆开或漏液情况发生,即认为该批离心管不符合本实验室实验要求,作退货处理

  3. 经初步验收后,在该批离心管启用前,取一个,加50μL蒸馏水,与标本一起测定,用于检测该批离心管有无扩增产物的污染

  4. 取10个离心管置于干净并装有蒸馏水的烧杯中,浸泡30分钟,用于检测该批离心管有无油酯污染

上述检测未发现不合格情况后,即可启用该批离心管。在实验过程中,为避免离心管因加热而爆开,在加热模块上加一块板。 



检测吸头


  1. 检查吸头有无畸形、破损

  2. 该批随机抽取吸头30个用于实验检测

  3. 用适配的加样器吸取增量的加有墨水的0.1~0.2%甘油,看有无吸入滤芯中,若有,证明滤芯漏气

  4. 用适配的加样器吸取适量液体,看有无吸孔堵塞、漏气现象发生,在排除移液器因素后,如有异常发现,即认为该批吸头不符合本实验室实验要求,作退货处理

经上述检测未发现不合格情况后,即可启用该批耗材。




抽检比例



依据


RB/T 021《检验检测关键消耗品供应商评价规程》 条款7.2.1

  • 评价组应依据产品类别进行取样,参见附录B

  • 对于试剂相关产品,可参照委托方制定的取样规则表1试剂类取样方案取样

  • 对于其他产品,评价组可参照委托方制定的抽样规则或表2其他类别取样方案取样

  • 由委托方制定的取样规则中质量限水平不得低于表1和表2的要求



试剂类抽检比例


640(1).jpg


非试剂类抽检比例


640(2).jpg


消耗品分类和目录参考


640(3).jpg



耗材的验收和质检有一套严格的操作规程,且需要注重细节。大家在使用或发放耗材时,一定要观察其外观性状是否合乎要求。对于不符合要求的耗材一定要及时上报或返厂哦。

            

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