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在实验室的装备和用品的采购中,那些需求量杂散而量小的各类耗材总是让人头疼。这些耗材的价值虽然没有精密仪器高,但对实验室运行起着不可或缺的作用。
那么实验室该如何对采购的耗材进行验收和质检?抽检比例又是多少?
耗材的检收
外包装检查
包装应完整无损无污,标识清楚——厂家名称,品名,批准文号,生产日期,有效期等。
内包装检查
内包装是否有破损,泄漏,内容物是否齐全,是否有相应的使用说明书等。
上述检查在到货时完成,同时进行记录
分类存放于试剂储备区。
质检程序
以检测离心管为例
检测离心管
目测:
检查离心管有无畸形、破损、不能闭盖的情况。
实验检测:
离心管在目测合格后基本上都可以初步通过验收。
如果在目测不合格或目测合格后出现甚至频繁出现爆裂、漏液等情况下,再由实验人员进行实验检测。
该批随机抽样离心管30个用于实验检测
将抽取的30个目测合格的离心管加半量生理盐水后,1万转/分,离心20分钟,如发现有管盖爆开或漏液情况发生,即认为该批离心管不符合本实验室实验要求,作退货处理
经初步验收后,在该批离心管启用前,取一个,加50μL蒸馏水,与标本一起测定,用于检测该批离心管有无扩增产物的污染
取10个离心管置于干净并装有蒸馏水的烧杯中,浸泡30分钟,用于检测该批离心管有无油酯污染
上述检测未发现不合格情况后,即可启用该批离心管。在实验过程中,为避免离心管因加热而爆开,在加热模块上加一块板。
检测吸头
检查吸头有无畸形、破损
该批随机抽取吸头30个用于实验检测
用适配的加样器吸取增量的加有墨水的0.1~0.2%甘油,看有无吸入滤芯中,若有,证明滤芯漏气
用适配的加样器吸取适量液体,看有无吸孔堵塞、漏气现象发生,在排除移液器因素后,如有异常发现,即认为该批吸头不符合本实验室实验要求,作退货处理
经上述检测未发现不合格情况后,即可启用该批耗材。
抽检比例
依据
RB/T 021《检验检测关键消耗品供应商评价规程》 条款7.2.1
评价组应依据产品类别进行取样,参见附录B
对于试剂相关产品,可参照委托方制定的取样规则或表1试剂类取样方案取样
对于其他产品,评价组可参照委托方制定的抽样规则或表2其他类别取样方案取样
由委托方制定的取样规则中质量限水平不得低于表1和表2的要求
试剂类抽检比例
非试剂类抽检比例
消耗品分类和目录参考
耗材的验收和质检有一套严格的操作规程,且需要注重细节。大家在使用或发放耗材时,一定要观察其外观性状是否合乎要求。对于不符合要求的耗材一定要及时上报或返厂哦。
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