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实例分析!实验室监督检查的高频问题,实验人必看!

发布时间:2022.04.25
信息摘要:
广东信一检测技术股份有限公司是经国家认可委认可,具有中国合格评定国家认可委员会CNAS认可资质和计量认证CMA资质,为客户提供一站式检测服务及绿色解决方案的综合性第三方检测公司。 为加强检验检测机构事

广东信一检测技术股份有限公司是经国家认可委认可,具有中国合格评定国家认可委员会CNAS认可资质和计量认证CMA资质,为客户提供一站式检测服务及绿色解决方案的综合性第三方检测公司。

为加强检验检测机构事中事后监管,营造公平有序的市场环境,每年国家都会部署开展全国检验检测机构“双随机、一公开”监督抽查工作。


每年都有一些机构因各种原因而被整改,但其实仔细看下来,很多问题在许多实验室中都普遍存在。今天,我们收集了一些实验室监督抽查的高频问题,供大家参考。



实例分析



案例一:***津南区环境保护监测站

质量手册附件未及时更新;标准物质购置领用记录未填写部分信息;未及时申报标准变更;质控计划未覆盖全部项目类别;缺少比对、能力验证计划;未按新准则进行内审;合同中信息描述不清,缺少必要的信息;未报送季度报表。

案例二:****技术服务有限公司

标准物质期间核查不能再现核查状况;标准变更未及时办理手续;质控计划不清楚、判定依据与实际不符;监督记录为体现监督内容;未按新准则进行内审;合同中缺少必要的信息。

案例三:****岩矿检测有限公司

设备档案中缺少相关记录;检测室放置与检测无关的钢瓶;样品处置缺少文件规定;质控计划不清楚、判定依据与实际不符;内部审核记录不全;合同中缺少必要的信息;未报送季度报表。

案例四:***县环境保护监测站

缺少保证诚信性声明;仪器设备配备使用不规范;乙炔瓶放置不规范;样品标识不唯一;个别委托协议无双方责任人签字。

案例五:****产品检测技术服务有限公司

缺少人员授权书;标准物质未进行期间核查;未及时申报标准变更;个别检测合同无双方责任人签字;未填报报表。


总结起来就是:是否遵循国家法律规范,是否诚信;变更问题;定期核查问题;分包、质控问题;原始数据问题;能力验证问题等。




高频抽查点



1、检测过程应具有可追溯性?

2、所记录的信息应完备,条件、操作步骤、时间等是否符合相关标准或者技术规范规定的要求?

3、授权签字人是否满足要求,是否正确签字?

4、标识使用是否正确?




遵纪守法,诚信问题



1、机构是否遵守法律法规,是否涉嫌存在虚假报告和检测数据失实?一些具体的表现如下:

a)同一台设备同一时间出现在不同地点,采样时间与检测时间前后顺序错位

b)检测参数检测时间不满足标准要求,项目采样时间与报告出具时间前后错位

c)检测过程中图谱创建时间与检测时间不一致

d)原始记录和报告不对应

2、超范围出具检测报告

3、不能持续符合资质认定准则要求




各种变更问题



机构资质变更是否及时履行变更手续?


1、标准变更,包括标准年号的变更

2、地址变更

3、名称变更

4、授权签字人、主要负责人变更

5、重要设备变更




定期核查



是否定期对环境、设施、设备及人员是否持续符合资质认定条件进行自查,是否建立制度或采取措施确保检验检测环境、设施、设备及人员管理符合规范要求。




分包、质控问题



1、检验检测分包管理是否规范。是否获取客户同意进行分包或未标注分包方有关信息,分包方资质是否满足要求?

2、机构质控措施重视程度。是否有效落实到实际实验过程。是否按标准要求进行质控,是否缺少质控标样、盲样测试、密码平行等质控措施。 




原始记录



检验检测数据原始性、可追溯性不足。检测结果是否可追溯性,检测结果是否有原始记录数据的支持;样品交接过程有无涂改?设备是不是满足检测工作要求但报出结果,导致结果可靠性质疑。




能力验证



是否积极参加能力验证或测量审核,能力验证能否覆盖全部领域?

            

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